Новости / План-график подготовки проектов нормативно-правовых актов, необходимых для реализации Федерального закона от 29 июля 2017 г. № 242-ФЗ

Назад Вперед

Опубликовано

15 сентября 2017

Дата изменения

16 октября 2018

Рубрика

Законодательство







Уважаемые коллеги!

Министерство здравоохранения Российской Федерации в целях реализации Федерального закона № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья», принятого 29 июля 2017 года, приступило к подготовке подзаконных нормативных правовых актов в соответствии с утвержденным планом-графиком.

Мы приглашаем всех заинтересованных профессионалов и экспертов в области информационно-коммуникационных технологий в здравоохранении ознакомиться с проектами документов и принять участие в их подготовке.
Проекты актов, подготовленные Минздравом России, предложения экспертов и иные документы будут размещаться в разделе «Материалы» портала.
Вопросы и предложения по разрабатываемым проектам актов можно обсудить на Форуме.
Перечень разрабатываемых проектов актов, ссылки на документы, включая предложения экспертного сообщества, приведены в таблице:






ПЛАН - ГРАФИК
подготовки проектов актов Правительства Российской Федерации и федеральных органов исполнительной власти, необходимых для реализации Федерального закона от 29 июля 2017 г. № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья»
№ Наименование проекта акта Общая характеристика Положения Федерального закона от 29 июля 2017 г.
№ 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья», являющиеся основанием для разработки проекта акта		 Ссылка на проект акта
Акты Правительства Российской Федерации
1 Постановление Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации" Закрепляются полномочия Министерства здравоохранения Российской Федерации по принятию:
- требований к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинским информационным системам медицинских организаций и информационным системам фармацевтических организаций;
- положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения;
- порядка обезличивания сведений о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования;
- перечня, порядка ведения и использования классификаторов, справочников и иной нормативно-справочной информации в сфере здравоохранения.

Также закрепляется полномочие Министерства здравоохранения Российской Федерации по ведению единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения.

Кроме того, проектом постановления предусматривается внесение изменений юридико-технического и терминологического характера
Абзац третий пункта 7 статьи 3:
"Медицинская помощь с применением телемедицинских технологий организуется и оказывается в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, а также в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и на основе стандартов медицинской помощи"
Пункт 8 статьи 3:
"Организация оказания высокотехнологичной медицинской помощи осуществляется с применением единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти"
Абзац шестой пункта 12 статьи 3:
"Требования к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинским информационным системам медицинских организаций и информационным системам фармацевтических организаций устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти"
Пункт 13 статьи 3:
"Статья 91.1. Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения
1. В целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (далее - единая система).
2. Положение о единой системе, в том числе порядок доступа к информации, содержащейся в ней, порядок и сроки представления информации в единую систему, порядок обмена информацией с использованием единой системы, утверждается Правительством Российской Федерации.
...
3. Единая система включает в себя:
4) указанные в статье 94 настоящего Федерального закона и обезличенные в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере средств массовой информации, сведения о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования;
...
10) классификаторы, справочники и иную нормативно-справочную информацию в сфере здравоохранения, перечень, порядок ведения и использования которой определяются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти."




Постановление Правительства РФ от 14.12.2017 № 1551 "О внесении изменений в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"
2 Постановление Правительства Российской Федерации "Об утверждении порядка, условий и требований информационного взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями" Устанавливает:
- требования к информационным системам, предназначенным для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг (иные информационные системы),
- порядок и условия взаимодействия иных информационных систем с информационными системами в сфере здравоохранения.

Документ содержит две части.
Первая устанавливает требования к техническим и программным средствам иных информационных системе, лингвистическим средствам, а также требования по информационной безопасности.
Вторая часть определяет порядок подключения и условия взаимодействия иных информационных систем с информационными системами в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ, РМИС, МИС и ИС фармацевтических организаций). 		Абзац седьмой пункта 12 статьи 3

"Иные информационные системы, предназначенные для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, могут взаимодействовать с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями в порядке, на условиях и в соответствии с требованиями, установленными Правительством Российской Федерации." 		Постановление Правительства РФ от 12.04.2018 № 447 "Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем с информационными системами в сфере здравоохранения"
3 Постановление Правительства Российской Федерации "Об утверждении Положения о Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" Закрепляются:
цели и задачи Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее – Единая система);
структура и порядок ведения Единой системы;
порядок и сроки предоставления сведений в Единую систему;
участники информационного взаимодействия;
порядок доступа к информации, содержащейся в Единой системе;
требования к Единой системе;
правовой режим информации Единой системы;
требования к программно-техническим средствам Единой системы;
порядок обмена информацией с использованием Единой системы;
требования к защите информации, содержащейся в Единой системе.
Абзац четвертый пункта 13 статьи 3:

"Положение о единой системе, в том числе порядок доступа к информации, содержащейся в ней, порядок и сроки представления информации в единую систему, порядок обмена информацией с использованием единой системы, утверждается Правительством Российской Федерации." 		Постановление Правительства РФ от 05.05.2018 № 555 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения"
4 Распоряжение Правительства Российской Федерации "Об утверждении перечня услуг, предоставление которых осуществляется посредством единого портала государственных и муниципальных услуг с использованием Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения Закрепляется перечень услуг, предоставление которых осуществляется посредством единого портала государственных и муниципальных услуг (далее - ЕПГУ) с использованием Единой системы, а также перечень субъектов, предоставляющих данные услуги. В частности, предусматривается предоставление следующих услуг:
1. запись на прием к врачу в медицинские организации;
2. прием заявок (запись) на вызов врача на дом в медицинской организации;
3. предоставление сведений об оказанной медицинской помощи из электронной медицинской карты;
4. предоставление сведений о полисе обязательного медицинского страхования и страховой медицинской организации;
5. предоставление сведений о прикреплении к медицинской организации;
6. предоставление доступа к электронным медицинским документам;
7. предоставление информации об оказанных услугах и их стоимости;
8. подача заявления на оформление полиса обязательного медицинского страхования;
9. запись для прохождения профилактических медицинских осмотров, диспансеризации в медицинской организации;
10. оценка удовлетворенности качеством работы медицинских организаций. 		Абзац семнадцатый пункта 13 статьи 3:
"Единая система обеспечивает возможность предоставления гражданам услуг в сфере здравоохранения в электронной форме посредством единого портала государственных и муниципальных услуг, перечень которых утверждается Правительством Российской Федерации." 		Распоряжение Правительства РФ от 15.11.2017 № 2521-р о Перечне услуг в сфере здравоохранения, предоставляемых посредством единого портала государственных и муниципальных услуг
Приказы Минздрава
5 Приказ Минздрава России "О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросу оформления рецептов на лекарственные препараты в форме электронных документов" Вносит изменения в следующие приказы Минздрава России:
1.приказ Минздрава России от 20 декабря 2012 г. № 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения";
2. приказ Минздрава России от 1 августа 2012 г. № 54н "Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления".

Уточняется порядок назначения лекарственных препаратов, формы рецептурных бланков, выдаваемых в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью, порядок оформления этих бланков, их учета и хранения, в том числе в электронном виде.
Абзацы второй пункта 1 статьи 1:
"Рецепты, содержащие назначение наркотических средств или психотропных веществ, оформляются на специальных бланках на бумажном носителе и (или) формируются с согласия пациента или его законного представителя в форме электронных документов, подписанных с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи лечащего врача или фельдшера, акушерки, на которых возложены функции лечащего врача, и соответствующей медицинской организации."

Абзац второй пункта 1 статьи 2:
"Рецепт на лекарственный препарат - медицинский документ установленной формы, содержащий назначение лекарственного препарата для медицинского применения, выданный медицинским работником в целях отпуска лекарственного препарата или его изготовления и отпуска на бумажном носителе или с согласия пациента или его законного представителя в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника, либо документ установленной формы, содержащий назначение лекарственного препарата для ветеринарного применения, выданный ветеринарным работником в целях отпуска лекарственного препарата или его изготовления и отпуска на бумажном носителе;"
Проект порядок оформления рецептов
6 Приказ Минздрава России "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г.
№ 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»
Определяется порядок ведения и заполнения унифицированных форм медицинской документации, создаваемой в форме электронных документов Подпункт «а» пункта 3 статьи 3:
"Утверждение порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья, унифицирован-ных форм медицинской документации, в том числе в форме электронных документов, порядков их ведения;"
Изменения в приказ в 834н (приказ от 09.01. 18 №2н)
7 Приказ Минздрава России "О внесении изменений в приказ Минздрава России
от 20 декабря 2012 г. № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства"
Определяется порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в форме электронного документа Абзац второй пункта 4 статьи 3:
"Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства одного из родителей или иного законного представителя лица, указанного в части 2 настоящей статьи, может быть сформировано в форме электронного документа при наличии в медицинской документации пациента сведений о его законном представителе." 		Проект изменения 1177н
8 Приказ Минздрава России "Об утверждении порядка и сроков предоставления медицинских документов (их копий) и выписок из них" Утверждается порядок и сроки предоставления медицинских документов (их копий) и выписок из них, в том числе в форме электронных документов. Пункт 5 статьи 3:
"Пациент либо его законный представитель имеет право по запросу, направленному в том числе в электронной форме, получать отражающие состояние здоровья пациента медицинские документы (их копии) и выписки из них, в том числе в форме электронных документов. Порядок и сроки предоставления медицинских документов (их копий) и выписок из них устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.".
9 Приказ Минздрава России "О внесении изменений в Порядок организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи с применением специализированной информационной системы, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 декабря 2014 г. № 930н" Предусматривает внесение изменений в Приказ Минздрава России "О внесении изменений в Порядок организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи с применением специализированной информационной системы, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 декабря 2014 г. № 930н" - в части указания на то, что организация оказания высокотехнологичной медицинской помощи осуществляется с применением единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения
Абзац второй пункта 6 статьи 3
"Организация оказания высокотехнологичной медицинской помощи осуществляется с применением единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.".
10 Приказ Минздрава России "Об утверждении Порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий" Предлагается определить:
1. порядок организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий при дистанционном взаимодействии медицинских работников между собой (консультации и консилиумы);
2. порядок организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий при дистанционном взаимодействии медицинских работников с пациентами и (или) их законными представителями (консультации, дистанционное наблюдение за состоянием здоровья пациента)
Абзац третий пункта 7 статьи 3:
"Медицинская помощь с применением телемедицинских технологий организуется и оказывается в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, а также в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и на основе стандартов медицинской помощи."
Приказ Минздрава России от 30.11.2017 № 965н "Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий"

Вопросы, предложения по разрабатываемому положению, можно обсудить здесь
11 Приказ Минздрава России "Об утверждении порядка разработки стандарта медицинской помощи" Закрепляется порядок разработки стандарта медицинской помощи Пункт 8 статьи 3:
"Стандарт медицинской помощи разрабатывается в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, в соответствии с номенклатурой медицинских услуг." 		Приказ_порядок разработки стандартов (08.02.2018 № 53н)
12 Приказ Минздрава России "О внесении изменений в приказ Минздравсоцразвития России от 2 мая 2012 г. № 441н «Об утверждении Порядка выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений»
Вносятся изменения в приказ Минздравсоцразвития России от 2 мая 2012 г. № 441н «Об утверждении Порядка выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений» - в части закрепления порядка выдачи медицинскими организациями справок и заключений в форме электронных документов, подписанных с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника Абзац третий пункта 11 статьи 3:
"Выдавать медицинские заключения, справки, рецепты на лекарственные препараты и медицинские изделия на бумажном носителе и (или) с согласия пациента или его законного представителя в форме электронных документов с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти."
Проект изменения 441н
13 Приказ Минздрава России "Об утверждении требований к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинским информационным системам медицинских организаций и информационным системам фармацевтических организаций" Предлагается закрепить требования к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинским информационным системам медицинских организаций и информационным системам фармацевтических организаций, в том числе требования к характеристикам объекта автоматизации, к функциональным возможностям информационных систем в сфере здравоохранения, требования к стандартам обмена данными, технические требования, требования к защите информации, требования к интеграции с другими участниками, требования к документированию информации
Абзац шестой пункта 12 статьи 3:
"Требования к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинским информационным системам медицинских организаций и информационным системам фармацевтических организаций устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти."
Проект требования к ГИС МИС
14 Приказ Минздрава России "Об утверждении порядка обезличивания сведений о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования" Определяется порядок обезличивания сведений о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования, в том числе требования к такому обезличиванию и его методы Абзац девятый пункта 13 статьи 3:
"Указанные в статье 94 настоящего Федерального закона и обезличенные в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере средств массовой информации, сведения о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования;" 		Приказ Порядок
обезличивания (14.06.18 № 341н)
15 Приказ Минздрава России "Об утверждении перечня, порядка ведения и использования нормативно-справочной информации в сфере здравоохранения" Утверждается перечень, порядкок ведения и использования нормативно-справочной информации в сфере здравоохранения (единый для всех информационных системе в сфере здравоохранения) Абзац пятнадцатый пункта 13 статьи 3:
"Классификаторы, справочники и иную нормативно-справочную информацию в сфере здравоохранения, перечень, порядок ведения и использования которой определяются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти." 		Проект порядок ведения
НСИ